Skuteczne terapeutycznie, dobrej jakości, bezpieczne – takie powinny być produkty lecznicze. Czy mimo stosowania się do opracowań farmakopealnych i zasad dobrej praktyki wytwarzania (GMP) możliwe jest całkowite zapewnienie jałowości lub odpowiedniej czystości mikrobiologicznej?

Bezpieczeństwo stosowania przez konsumentów produktu leczniczego jest szczególnie ważne. Należy je zapewnić, począwszy od badań klinicznych, aż do wygaśnięcia czy cofnięcia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w terminie ważności leku. Z tego też względu kwestie bezpieczeństwa rozpatruje się już na etapie prac badawczo-rozwojowych danego leku.

Skuteczne terapeutycznie, dobrej jakości, bezpieczne – takie powinny być produkty lecznicze. Sposób zapewniania tych cech, również pod kątem mikrobiologicznym, ściśle definiują opracowania farmakopealne.