|
Procedury w bezpieczeństwie i jakości
W 2006 r. miała miejsce w Polsce sytuacja związana z wystąpieniem wady jakościowej produktu leczniczego polegającej na omyłkowej zamianie w trakcie cyklu produkcyjnego fiolek dwóch produktów leczniczych zawierających substancje czynne o skrajnie różnym działaniu. Do historii przeszła jako tak zwana „Afera corhydronowa”. Ówczesne komentarze i analizy, bardzo licznie pojawiające się w mediach, niestety w marginalnym stopniu skoncentrowały się na przepisach prawa z zakresu reagowania na problemy z jakością produktów leczniczych.
Autor: Katarzyna Sabiłło
Artykuł został opublikowany w nr 6/2009 magazynu "Przemysł Farmaceutyczny"
|