Xarelto jest obecnie jedynym, nowym, doustnym lekiem przeciwzakrzepowym, zatwierdzonym we wszystkich 27 krajach UE do stosowania w obszarze trzech wskazań:

• profilaktyce udarów i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków obciążonych jednym lub więcej czynnikami ryzyka,
• leczeniu ZŻG i profilaktyce nawrotowej ZŻG oraz zatorowości płucnej u dorosłych po ostrej ZŻG,
• profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych pacjentów po planowych zabiegach aloplastyki biodra i kolana.

    – Zatwierdzenie nowych wskazań wydane przez Komisję Europejską jest punktem kulminacyjnym wielu lat intensywnych badań i podkreśla siłę innowacyjności firmy Bayer – powiedział dr Jörg Reinhardt, przewodniczący Komitetu Wykonawczego Bayer HealthCare. Z przyjemnością przybliżamy korzyści rywaroksabanu pacjentom i lekarzom na terenie UE, którzy potrzebują wysoce skutecznej i wygodnej terapii przeciwzakrzepowej, zapobiegającej udarom i leczącej ZŻG.

     – Wspomniane zatwierdzenia mogą zmienić praktykę kliniczną w Europie – powiedział profesor medycyny Alexander G.G. Turpie z uniwersytetu McMaster w Kanadzie. – Rywaroksaban oferuje pacjentom cierpiącym na migotanie przedsionków skuteczną i dobrze tolerowaną opcję leczenia, a jednocześnie nie ma ograniczeń, takich jak inne tradycyjne sposoby leczenia. W leczeniu ZŻG i profilaktyce wtórnej ZŻG i zatorowości płucnej lekarze mają obecnie możliwość zastosowania leczenia jednym lekiem od początku do końca terapii, co jest wygodniejsze zarówno dla lekarzy, jak i pacjentów .

    Rejestracja rywaroksabanu w profilaktyce udarów u pacjentów z migotaniem przedsionków opiera się na korzyściach klinicznych wynikających z rygorystycznie zaplanowanego, podwójnie zaślepionego badania klinicznego III fazy ROCKET AF. Badanie to porównywało rywaroksaban stosowany raz na dobę do warfaryny u ponad 14000 pacjentów. Wyniki badania ROCKET AF zostały opublikowane w czasopiśmie New England Journal of Medicine (NEJM) w sierpniu 2011 r.